01
典型任务
选型、替代、样品、小批、量产、生命周期与库存协同。

核心判断
01
选型、替代、样品、小批、量产、生命周期与库存协同。
02
先确认工况与风险,再明确产品、资料、验证和交付计划。
03
提交系统位置、关键参数和项目节奏,由团队组织对应资源。
可交付内容
✓设备风险等级
✓法规资料边界
✓可追溯要求
✓变更沟通计划
协作方式
合作准备
负责医疗与健康设备、系统或项目的研发、采购、质量与供应链团队。
系统位置、工作环境、关键参数、失效代价、认证和项目节奏。
医疗与健康相关的事实清单、可选路径、责任边界与下一步行动。

WORKING PRINCIPLE
先确认工况与风险,再明确产品、资料、验证和交付计划。
来源可靠、边界清楚、过程可追溯。
常见问题
建议准备系统位置、工作环境、关键参数、失效代价、认证和项目节奏。如果信息尚不完整,也可以先说明当前问题和最晚决策时间。
建议在系统边界和关键参数形成后尽早介入,以便产品选择、资料准备和供应计划同步推进。
品牌授权、产品来源、库存数量、价格、交期与技术适用性均需由相应责任人核验,并以有效文件或正式确认记录为准。